我們都知道,鋒利度高的輸液針可以減少病人的痛苦程度,縮小穿刺創(chuàng)面。輸液針直接接觸人體皮膚、血液,是歸屬于醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管類別,為了保證患者的安全,國家食品藥品監(jiān)督總局加大了對藥包材的管理力度,要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管應(yīng)具有一定的鋼性、韌性和鋒利度,并對其剛性、韌性和鋒利度提出了相關(guān)要求。鋒利度不合格不僅會加深病人穿刺痛苦程度,而且還對不銹鋼針的鋼性和韌性造成影響。
我們的刺穿力測試儀可以精確地測量注射器注射針的鋒利程度是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。其測試原理是將注射針安裝在連接有測量裝置的驅(qū)動機構(gòu)上,然后使注射針以規(guī)定的速度垂直通過模擬皮膚,通過測得的zui大峰值來評估注射針的刺穿力。
刺穿力測試儀實驗步驟:
1、試樣應(yīng)除去油污,注意保持原有針尖質(zhì)量。
2、強度試驗:將式樣固定于儀器上(輸液針的針尖露出固定夾具5毫米),針尖垂直作用于鋼塊,按照針穿刺鋒利度和強度實驗方法原理及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加力速度和加荷至各種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的數(shù)值,保持5-10秒鐘后取出負(fù)荷。然后將式樣以5倍放大鏡觀察,針尖不得有彎鉤;或用針尖在藥棉上拖拉,不帶出纖維。
3、鋒利度實驗:將針尖垂直作用于夾具孔徑內(nèi)的鋁箔平面,按照標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的加力速度和加載至針尖穿通鋁箔為止,所需的力應(yīng)符合產(chǎn)品中標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
4、每只針穿刺鋁箔三次,取其算術(shù)平均值。
5、針尖穿電應(yīng)接近與夾具孔徑中心,個刺穿孔在鋁箔上的間距應(yīng)不小于直徑的3倍。
刺穿力測試儀單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、管壁、測試次數(shù)、加壓、上行、下行、時間、標(biāo)定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試數(shù)據(jù)。實時顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù),可顯示大刺穿力及F五種峰值力。